• 潔凈廠房 /Purification workshop
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    醫藥工業潔凈廠房設計要求

     

    醫藥工業潔凈廠房的設計必須貫徹國家有關方針、政策。做到技術先進、確保質量、安全實用、經濟合理,符合節約能源和保護環境的要求。既要滿足當前產品生產的工藝要求,也應適當考慮今后生產發展和工藝改進的需要。
    醫藥工業潔凈廠房的設計應為施工安裝、維護、管理、檢修、測試和安全運行創造必要的條件。醫藥工業潔凈廠房的設計除應執行本規范外,還應符合現行的國家標準、規范和規定的有關要求。

    凈化車間醫藥生物

     

    凈化車間按使用功能分

     

    醫藥工業潔凈廠房設計裝修有以下幾點:

     

    第一點:生產區域的環境參數
    第二點:廠址選擇及平面布置
    第三點:空氣凈化。包含:空氣潔凈度等級、凈化空氣調節系統、氣流組織、風管和附件、給水排水、藥物生產潔凈室的特殊要求等。
    第四點:機、電、氣、消防設施設計

     

    醫藥潔浄室內各種設施的布置,除應滿足氣流流型和空氣潔凈度級別的要求外,尚應符合下列規定
    單向流區域內不宜布置潔凈工作臺,在非單向流醫藥潔凈室內設置單向流潔凈工作臺時,其位置宜遠離回風口;
    易產生污染的工藝設備附近應設置排風口
    有局部排風裝置或需排風的工藝設備,宜布置在醫藥潔凈室下風側;
    有發熱量大的設備時,應有減少熱氣流對氣流分布影響的措施;
    余壓閥宜設置在潔凈空氣流的下風側。

    醫藥潔凈室的送風量應取下列各項計算所得的較大值:
    維持潔凈度級別要求所需的送風量。送風量根據室內產生的微粒數計算確定。
    維持潔凈度級別所需的“恢復時間”確定的送風量。
    根據室內熱濕負荷計算確定的送風量。
    向醫藥潔凈室內供給的新鮮空氣量。

     

    物料凈化

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